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Salud  |  31 enero de 2022  |  12:00 AM |  Escrito por: Administrador web

Invima otorga autorización sanitaria de uso de emergencia para el medicamento de síntesis química molnupiravir

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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informa que la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora de este Instituto recomienda aprobar la solicitud de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, ASUE para el medicamento de síntesis química molnupiravir, desarrollado por la farmacéutica Merck Sharp & Dohme.

La Sala Especializada, órgano asesor de expertos de Invima, emitió concepto favorable al aprobar la solicitud del medicamento para un grupo específico de pacientes, luego de evaluar la data científica, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia, por lo que se aprueba con algunas características especiales para su indicación.

Cada cápsula contiene 200 mg de molnupiravir (Lagevrio), la dosis recomendada para pacientes adultos es de 800 mg (cuatro cápsulas de 200 mg) cada 12 horas durante 5 días. Este nuevo medicamento se aprueba en Colombia para el tratamiento contra covid-19, y solo se suministrará bajo fórmula médica.

El medicamento se indica para el tratamiento de la enfermedad de leve a moderada, para pacientes con enfermedad confirmada por una prueba RT- PCR o de antígeno, en adultos mayores que no estén vacunados y que no hayan presentado la enfermedad por covid-19, con al menos un factor de riesgo para desarrollar COVID-19 grave tales como: obesidad, edad mayor de 60 años, condición cardíaca seria (falla cardiaca, enfermedad coronaria o cardiomiopatía), enfermedad renal crónica, enfermedad obstructiva crónica, cáncer activo.

No se recomienda su uso en estos casos: en pacientes con covid-19 que requieran hospitalización, para uso mayor a 5 días consecutivos, para tratamiento profiláctico, para iniciar tratamiento posterior a los 5 días de inicio de los síntomas, y no se recomienda su uso en pacientes que hayan presentado la enfermedad.

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